咨詢服務(wù)
可根據(jù)藥企實(shí)際情況，為客戶建立適合企業(yè)并符合法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，提供年度服務(wù)，以不斷發(fā)現(xiàn)體系問題，進(jìn)行改善，已達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
我們的業(yè)務(wù)
我們的服務(wù)與產(chǎn)品聚焦于客戶的問題和環(huán)節(jié)，最大程度的幫助客戶解決實(shí)質(zhì)問題。我們目前在服務(wù)客戶有上百家，大量的成功案例，足以證明我們具有切實(shí)為客戶解決問題的服務(wù)意識(shí)和服務(wù)理念。通過我們的努力，將為您實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效提升、質(zhì)量管理方式的不斷優(yōu)化。
GMP審計(jì)服務(wù)
通過差距分析、模擬審計(jì)等發(fā)現(xiàn)客戶存在的問題，并協(xié)助整改落實(shí)，提高質(zhì)量管理的水平
藥品注冊(cè)服務(wù)
解讀中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)要求，根據(jù)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)的要求編寫ANDA /DMF文件，優(yōu)化注冊(cè)流程，加快注冊(cè)進(jìn)度
培訓(xùn)業(yè)務(wù)
提供GMP相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)，提供企業(yè)定制培訓(xùn)服務(wù)，優(yōu)化培訓(xùn)體系，梳理培訓(xùn)流程
驗(yàn)證業(yè)務(wù)
提供計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、廠房設(shè)施驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等，對(duì)客戶實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)（驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等）進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)不足并給出整改建議
MAH服務(wù)
為藥品上市許可人（MAH）提供定制化、一站式的服務(wù)，在人力及技術(shù)上全程提供支持和協(xié)助，提高官方認(rèn)可度
軟件業(yè)務(wù)
從藥企用戶角度出發(fā)提出需求規(guī)范，依照GAMP5的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期，設(shè)計(jì)開發(fā)滿足制藥行業(yè)需求及藥品監(jiān)管合規(guī)性要求的信息化軟件
醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
注冊(cè)代理、質(zhì)量管理咨詢
人力資源服務(wù)
專注于為制藥企業(yè)提供人才招聘、人才培訓(xùn)和人才管理服務(wù)，為企業(yè)人力資源決策賦能
為什么選擇我們
醫(yī)藥行業(yè)日新月異，不變的是我們對(duì)待藥品質(zhì)量一貫嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和對(duì)待這個(gè)工作崇高的信念，一步步走來，我們初心不改，以最優(yōu)惠的價(jià)格，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的最優(yōu)化
100%
客戶滿意度
500+
成功案例
95%+
行業(yè)覆蓋率
15+
團(tuán)隊(duì)資歷
合作客戶
多次為山東省市、河北省、天津市等多地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)提供咨詢和培訓(xùn)服務(wù)。近3年來服務(wù)客戶百余家，涉及制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)等。服務(wù)范圍覆蓋咨詢、審計(jì)、培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、軟件設(shè)計(jì)開發(fā)等。
公司動(dòng)態(tài)
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括應(yīng)用程序的驗(yàn)證和基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)
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